连花清瘟胶囊在厄瓜多尔注册获批 此前已获多国上市许可
新增新冠肺炎适应症本月获得中国国家药品监督管理局批复

    4月24日，以岭药业公告，公司收到厄瓜多尔卫生部核准签发的“天然药物”注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合厄瓜多尔天然药物标准注册。

    以岭药业表示，本次获批标志着公司具备了在厄瓜多尔市场以药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。除厄瓜多尔外，连花清瘟胶囊还在中国香港、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等身份注册获得上市许可。据悉，连花清瘟胶囊在美国申请注册的二期临床工作也正在推进中，还有一些国家正在审批注册之中。
 
    根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践，4月12日，批准连花清瘟胶囊和颗粒在原批准适应症的基础上，说明书中【功能主治】项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”

    钟南山院士在4月23日，远程为伊拉克分享中国抗击新冠肺炎的经验及最新研究成果时，特意指出，某些中成药显示出抗新冠病毒及抗炎的有效作用，尤其是一项连花清瘟胶囊对新冠病毒感染者的临床试验结果显示，使用该中成药治疗组的患者胸部CT改善率及临床治愈率高于对照组，连花清瘟胶囊对轻型及普通型患者有效。

    据了解，连花清瘟产品为中国国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。该产品早在2011年获得国家科技进步二等奖。